Juluca: Erstes Zwei-Wirkstoff-Regime zugelassen

Im Mai 2018 wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) das erste Zwei-Wirkstoff-Regime (2DN) für eine HIV1-Infektion zugelassen. Das Medikament Juluca®, das von Janssen und ViiV Healthcare gemeinschaftlich entwickelt wurde, besteht aus dem Integrasehemmer Dolutegravir und dem nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI) Rilpirivin in der festen Dosierung 50/25 mg. 

Die Zulassung basiert auf der SWORD I und SWORD II-Studie (1024 Teilnehmer), die die Wirksamkeit des Zwei-Wirkstoff-Regimes mit jenen der standardmäßigen 3- und 4-Wirkstoff-Therapien verglichen. Die Ergebnisse zeigten keine Unterlegenheit des Zwei-Wirkstoff-Regimes hinsichtlich der Supprimierung der Viruslast über einen Zeitraum von 48 Wochen. 

Juluca-Tabletten sind einmal täglich einzunehmen und werden für HIV-Positive, die bereits seit mindestens 6 Monaten auf eine wirksame ART (antiretrovirale Therapie) eingestellt sind und eine supprimierte Viruslast aufweisen, empfohlen.